การประเมินคุณภาพภายนอกของห้องปฏิบัติการการตรวจเอชไอวีซีโรโลยีของโรงพยาบาลในเขตตอนกลางของประเทศไทย
Abstract
การศึกษาครั้งนี้ เป็นการประเมินคุณภาพภายนอกของห้องปฏิบัติการการตรวจเอชไอวีซีโรโลยีของโรงพยาบาลในเขตตอนกลางของประเทศ จำนวน 157 แห่ง ได้รับตัวอย่างประเมินคุณภาพปีละ 3 ครั้ง ระหว่างปีงบประมาณ 2555 - 2556 โดยใช้ชุดทดสอบ 3 ประเภท ได้แก่ เครื่องมืออัตโนมัติระบบปิดวิธี SimpleและวิธีWestern blotพบว่ามีห้องปฏิบัติการที่เข้าร่วมโครงการตอบผลกลับ ประมาณร้อยละ 87.93 โดยมีอัตราการใช้ชุดตรวจแต่ละประเภทในแต่ละปีไม่แตกต่างกัน (P=0.6898) และมีอัตราการใช้ชุดตรวจประเภท Rapid test มากที่สุด โดยใช้งานสูงถึงร้อยละ 60.44 และ 59.90 ตามลำดับ นอกจากนี้ยังพบว่าชุดทดสอบที่ตรวจด้วยเครื่องมืออัตโนมัติระบบปิดให้ค่าผลบวกปลอม ผลลบปลอม และความไม่แม่นยำสูงกว่าชุดทดสอบประเภทอื่นอย่างมีนัยสำคัญ (ANOVA; P<0.05) และมีห้องปฏิบัติการที่มีความสามารถดีมากในการแปลผลและรายงานผลได้ถูกต้องมากกว่าร้อยละ 99 ผลการศึกษานี้มีประโยชน์ต่อการพัฒนาคุณภาพอย่างต่อเนื่องของห้องปฏิบัติการReferences
สำนักโรคเอดส์ วัณโรค และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธุ์ กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข (2555, กันยายน). รายงานวิเคราะห์สถานการณ์โรคเอดส์ในประเทศไทย. สืบค้นวันที่ 16 มกราคม 2557 จาก http://www.pcmpathumthani.com/index.php?option=com_content&view=article&id=62:2013-08-27-02-56-30&catid=47:2009-09-19-06-48-14&Itemid=61
International Organization for Standardization (2010). ISO/IEC 17043:2010 Conformity assessment-General requirements for proficiency testing
International Organization for Standardization (2007).ISO 15189:2007 Medical laboratory accreditation
World Health Organization (1996, January). Guidelines for Organizing National External Quality Assessment Schemes for HIV Serological Testing
Gile, T.J., Houten M.V., Altrich, M.L., Cook, C.R., Harris, J.L., Johnson, T.A., et al. (2004). Clinical Laboratory Safety; Approved Guideline (3rd ed.) Pennsylvania, CLSI document.
สมาคมโรคเอดส์แห่งประเทศไทย (2553, สิงหาคม). แนวทางการตรวจวินิจฉัยและการดูแลรักษาผู้ติดเชื้อเอชไอวีและผู้ป่วยเอดส์ระดับชาติ ปี พ.ศ. 2553 (National Guidelines on HIV/AIDS Diagnosis and Treatment: Thailand 2010). สืบค้นวันที่ 16 มกราคม 2557 จาก http://www.thaiaidssociety.org/index.php?option=com_content&view=article&id=79&Itemid=86
International Organization for Standardization (2010). ISO/IEC 17043:2010 Conformity assessment-General requirements for proficiency testing
International Organization for Standardization (2007).ISO 15189:2007 Medical laboratory accreditation
World Health Organization (1996, January). Guidelines for Organizing National External Quality Assessment Schemes for HIV Serological Testing
Gile, T.J., Houten M.V., Altrich, M.L., Cook, C.R., Harris, J.L., Johnson, T.A., et al. (2004). Clinical Laboratory Safety; Approved Guideline (3rd ed.) Pennsylvania, CLSI document.
สมาคมโรคเอดส์แห่งประเทศไทย (2553, สิงหาคม). แนวทางการตรวจวินิจฉัยและการดูแลรักษาผู้ติดเชื้อเอชไอวีและผู้ป่วยเอดส์ระดับชาติ ปี พ.ศ. 2553 (National Guidelines on HIV/AIDS Diagnosis and Treatment: Thailand 2010). สืบค้นวันที่ 16 มกราคม 2557 จาก http://www.thaiaidssociety.org/index.php?option=com_content&view=article&id=79&Itemid=86
